6月25日，十三屆全國人大常委會第十一次會議在京舉行。全國人大憲法和法律委員會作關(guān)于《疫苗管理法(草案)》審議結(jié)果的報告，草案擬進一步完善法律責(zé)任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，增加行政拘留規(guī)定。
此外，針對預(yù)防接種異常反應(yīng)，草案還將進一步明確補償制度，對異常反應(yīng)補償范圍實行目錄管理。
更透明 保障公眾知情權(quán) 完善信息公開
有的常委會組成人員提出，應(yīng)當(dāng)進一步完善疫苗有關(guān)信息公開規(guī)定，保障公眾知情權(quán)，加強社會監(jiān)督。
據(jù)此，全國人大憲法和法律委員會建議增加規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時公布上市疫苗批簽發(fā)結(jié)果和更新后的疫苗說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。
更包容 擴大異常反應(yīng)補償范圍 實行目錄管理
值得關(guān)注的是，有的常委委員、部門、專家和社會公眾還提出，預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度應(yīng)進一步明確補償范圍、補償標(biāo)準(zhǔn)，保障補償費用。
經(jīng)研究，全國人大憲法和法律委員會建議作以下修改：一是增加規(guī)定，預(yù)防接種異常反應(yīng)補償應(yīng)當(dāng)及時、便民、合理。二是增加規(guī)定，補償范圍實行目錄管理，并根據(jù)實際情況進行動態(tài)調(diào)整。三是明確由國務(wù)院規(guī)定補償目錄范圍、標(biāo)準(zhǔn)、程序，省、自治區(qū)、直轄市制定具體實施辦法。四是明確接種免疫規(guī)劃疫苗所需的補償費用，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種經(jīng)費中安排。
更及時 應(yīng)對傳染病 增加應(yīng)急保障措施
有的常委會組成人員提出，在傳染病暴發(fā)、流行時，政府及有關(guān)部門、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、運輸單位等應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的應(yīng)急保障措施。
據(jù)此，全國人大憲法和法律委員會建議增加條規(guī)定：“傳染病暴發(fā)、流行時，有關(guān)疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時生產(chǎn)、供應(yīng)預(yù)防、控制傳染病的疫苗。交通運輸單位應(yīng)當(dāng)優(yōu)先運輸預(yù)防、控制傳染病的疫苗。縣級以上人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)做好組織協(xié)調(diào)和保障工作。”
更嚴(yán)格 違法行為處罰責(zé)任到人 增加行政拘留規(guī)定
此外，有些常委會組成人員和社會公眾還建議進一步完善法律責(zé)任，加大對疫苗違法行為的懲處力度，提高罰款額度，增加處罰種類，同時補充規(guī)定一些違法行為的法律責(zé)任。
據(jù)此，全國人大憲法和法律委員會建議作以下修改：一是明確違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法從重追究刑事責(zé)任。二是對生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥等違法行為，加大對責(zé)任單位及責(zé)任人員的罰款處罰力度。三是對有嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人員，增加規(guī)定行政拘留。四是對上市許可持有人委托生產(chǎn)疫苗未經(jīng)批準(zhǔn)或者未按照規(guī)定建立疫苗電子追溯系統(tǒng)、收集跟蹤分析疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位未按照規(guī)定提供追溯信息，監(jiān)護人未依法保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗等違法行為，增加規(guī)定相應(yīng)的法律責(zé)任。
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